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在未来一段时间,可以期许其测序长度可以得到更大提升。

强生为此努力提高Darzalex在临床上的用药顺序。Amgen/Allergan、辉瑞的曲妥珠单抗类似物开发也都在III期阶段。

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FiercePharma:2022年最赚钱的肿瘤药TOP15 2017-02-05 06:00 · angus 1月17日,FiercePharma对2022年全球畅销肿瘤药进行了排名预测。CVS Health已经将Xtandi从其2017处方集中剔除。这类患者占所有CLL患者的10%,预后极差。Keytruda获批一线治疗NSCLC适用于PD-L1表达水平高于50%的患者,但是在初治NSCLC患者中,PD-L1表达阳性率仅有1/4,这意味着Opdivo+Yervoy组合如果能够在CheckMate-227研究中取得阳性结果,Opdivo在肺癌领域还能缩小劣势,不过这个结果要到2018年公布,而默沙东在1月10日已经提交Keytruda一线治疗NSCLC患者(不考虑PD-L1表达水平)的sBLA。2016年10月,Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K大战(见:罗氏Tecentriq肺癌适应症获批,PD-1/PD-L1市场三雄并起)。

流水的巨头,铁打的罗氏……风云变幻,很多巨头的产品已经从2022年榜单中消失,尽管罗氏的三驾马车已经不再占据前5,但至少上市20年后还能位居TOP15之列,如果统计一下数字可以发现,罗氏进入TOP15的产品数量从2015年的3只扩大到了7只。不过在2013年作为突破性药物获批一线治疗CLL之后,Gazyva的增长非常缓慢。参考资料:JPM Healthcare Day Two: 10x Genomics, Foundation Med, Quidel, Hologic, LabCorp, Nanostring, Bio-Rad。

在Gray看来,开发伴随诊断产品是公司下一步的重要契机,如果试验成功并得到监管批准,NanoString 的相关伴随诊断产品有望在2018年提前上市。公司经营两个业务部门:LabCorp诊断部门和Covance药物开发部门,后者是LabCorp通过在2015年初收购CRO Covance获得的。(五)NanoString TechnologiesNanoString公司CEO Brad Gray在向与会者介绍了略显失望的2016年Q4销售数据后,重点介绍了公司在合作伙伴关系方面取得的成就并公开了有关Digital Spatial Profiler和HybSeq服务的技术更新。在2016年重大事件中,Pellini列举了Foundation ACT(ctDNA肿瘤液体活检)、FoundationFOCUS TMCDx BRCA(FDA首次批准的PARP抑制剂Rubraca的NGS伴随诊断产品,用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者)、LCD、和临床试验项目SmarTrial、与罗氏(Roche)合作开拓美国以外的市场并选择Penzberg Germany作为第一个欧洲分部等。

近日,Bio-Rad和Illumina通过一年多的合作推出了单细胞测序工作流程,将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3文库制备试剂盒与Illumina测序结合了起来。目前,Hologic只有21%的年收入(约为28.3亿美元)来自美国之外的国际市场,公司在欧洲,中东,非洲,亚太和拉美地区聘请了新的区域经理。

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此外还推出了Chromium平台以及单细胞基因表达产品。LabCorp诊断部门提供超过4800项临床、解剖病理学、基因组和遗传检测。尽管对Covance的收购使公司更全球化,但LabCorp的诊断业务主要集中在美国,在收购Covance之前,LabCorp公司近93%的收入来自美国,现在约为81%。10x Genomics首次在2015年推出了GemCode平台,使用户能够将高通量测序仪生成的较短reads连接成长片段基因组信息。

据悉,该团队目前参与了60多个伴随诊断项目,支持超过145项临床试验,并与13家顶级制药公司建立合作。而分子诊断领域的产值将在未来几年急剧增长,未来几年公司在某些地区的分子诊断直销模式将帮助更好地占领市场。此外,该公司预计区域覆盖决议(local coverage determination,LCD)对其检测产品的定价约为3000美元。就在近期,公司的针对HIV-1的定量核酸扩增检测试剂盒——Aptima HIV-1 Quant获得了美国FDA优先上市审批。

目前,合作伙伴们正在进行食管癌等三种不同肿瘤的临床试验,有望在2017年中期获得临床结果。公司希望去年向平行审查计划(Parallel Review program)提交的FoundationOne检测将于2017年得到回报,在下半年得到FDA核准及CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)医疗保险的覆盖。

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2015年,该板块业务同比增长7%,2016年同比增长8%,实现了5220万美元的销售收入。其中主要驱动力来自Panther平台,是Hologic通过收购Gen-Probe获得的技术。

10x Genomics的收入在2016年比2015年增长了800%,并预计2017年的收入将比2016年翻一番。据悉,通过OncoDrop panels进行靶向测序,从制样到出结果只需4个小时。(六)LabCorpLabCorp公司拥有一个专门的全球伴随诊断业务团队且规模在不断增长。本文盘点了7家分子诊断公司10x Genomics、 Foundation Medicine、Quidel、Hologic、LabCorp、Nanostring和Bio-Rad这些公司的CEO向投资者和其他与会者的演讲内容。在过去,10x Genomics的主要市场是学术研究者,如今有越来越多的制药公司以及临床和转化研究客户对这些技术感兴趣。Hologic公司董事长,总裁兼CEO Steve MacMillan在演讲中重点强调:公司计划在近期深度拓展海外市场。

预计在在未来几年内占据较大的市场份额。(三)Quidel 美国Quidel公司的CEO Douglas Bryant对公司各种免疫测定和分子诊断平台技术的更新进行了介绍,并阐述了2017年的年度目标。

Savanna分子诊断平台尽早通过CLIA认证等。公司的其他目标还包括:增加Virena的账户。

通过伴随诊断和SmartTrials临床试验项目扩大生物医药市场份额。除了免疫学,该公司还计划专注于功能基因组学。

通过产品组合进一步开拓临床市场。计划2017年下半年通过FDA和CMS的审批推广广谱性伴随诊断技术(Universal Companio n Diagnostic) 、泛癌症化综合基因组分析检测技术(CGP)产品。(四)Hologic豪洛捷Gen-Probe(Hologic Gen-Probe)前身为Gen-Probe公司,总部设在美国圣地亚哥市,创立于1983年,2012年Hologic收购了世界上最大的独立分子诊断公司Gen-Probe,其秉承在专注的领域尽量做到第一的专业精神,自创立之初即保持全球分子诊断行业的领导地位至今,并曾荣获美国布什总统授予2004年美国国家技术奖。公司正在进行非常周全的考虑,将其诊断服务业务扩展到新兴及其他国际市场。

公司CEO Saxonov引用了去年发表在Cell上的一篇论文,这项研究将10x Genomics的技术与CRISPR结合,以在单细胞水平上实现高度多重CRISPR筛选除了免疫学,该公司还计划专注于功能基因组学。

参考资料:JPM Healthcare Day Two: 10x Genomics, Foundation Med, Quidel, Hologic, LabCorp, Nanostring, Bio-Rad。近日,Bio-Rad和Illumina通过一年多的合作推出了单细胞测序工作流程,将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3文库制备试剂盒与Illumina测序结合了起来。

(四)Hologic豪洛捷Gen-Probe(Hologic Gen-Probe)前身为Gen-Probe公司,总部设在美国圣地亚哥市,创立于1983年,2012年Hologic收购了世界上最大的独立分子诊断公司Gen-Probe,其秉承在专注的领域尽量做到第一的专业精神,自创立之初即保持全球分子诊断行业的领导地位至今,并曾荣获美国布什总统授予2004年美国国家技术奖。目前,该公司传统的诊断业务Gen-Probe的74%收入来自美国客户。

目前,合作伙伴们正在进行食管癌等三种不同肿瘤的临床试验,有望在2017年中期获得临床结果。2017年第35届摩根大通(JPM)健康大会正在美国旧金山举办(1月9日至12日),这是一场产业与资本融合的盛会,并将引领2017年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。公司2016年第四季度收入增长11%,达到2880万美元,其2016年全年收入增长25%,达到1.169亿美元。预计在在未来几年内占据较大的市场份额。

在过去,10x Genomics的主要市场是学术研究者,如今有越来越多的制药公司以及临床和转化研究客户对这些技术感兴趣。据悉,该产品是10x Genomics与一家制药公司合作开发的免疫肿瘤应用,将在Chromium系统上运行,每个样品的成本是1200美元,可分析免疫组库,以单细胞分辨率检测每个样品中数百万的T细胞受体,使研究人员能够更好地了解免疫治疗反应。

据悉,通过OncoDrop panels进行靶向测序,从制样到出结果只需4个小时。公司希望去年向平行审查计划(Parallel Review program)提交的FoundationOne检测将于2017年得到回报,在下半年得到FDA核准及CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)医疗保险的覆盖。

此外还推出了Chromium平台以及单细胞基因表达产品。2016年,Hologic MDx业务在美国以外的收入为7400万美元,同比增长9%。

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